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中美两国正在研发的疫苗,有什么区别?
The following article is from 丁香医生 Author DingXiangYiSheng
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疫苗,是我们对抗新型冠状病毒的终极武器。
随着疫情在全球呈大流行之势,越来越多人将希望寄于疫苗研发。
目前全球至少有 90 家机构正在研发 COVID-19 疫苗,其中,中美两国走在了最前列。
在讨论这些问题之前,我们先简单科普一下......
疫苗的原理
免疫,就是我们的身体抵御、对抗、消灭各种入侵敌人的过程。
从发挥的作用来看,我们身体的免疫系统可分为「先天性免疫」和「后天性免疫」。
但如果敌人过于强大,「警察部队」搞不定,那么它们会很聪明地收集敌方情报(也叫抗原),传送给后方的「炮兵部队」,请求支援!
为了解决这个问题,「炮兵部队」会训练一些长期储存情报的「记忆细胞」,只要收集过的情报,都会被它们记录在案。
人们首先培育一些候选病毒株,然后对其做灭活、减毒处理。处理后它们会基本丧失致病性,但却能让人体产生相应的记忆细胞和浆细胞。
传统疫苗工艺虽简单,但研发和生产时间较长,面对疫情从零研制可能远水不解近渴。
随着基因技术的发展,人们又发展出了多种基因重组疫苗,研发速度更快,安全性也有保证。
我国现有 5 大疫苗的研发方向,正在同步推进。
而在世界范围内,美国重点研发的「核酸疫苗」与中国齐头并进。目前,两国的疫苗已先后进入人体实验阶段。
那么问题来了,这两种疫苗各有什么特点?又有什么区别?
腺病毒载体疫苗
科学家首先会选择一种很弱鸡的「腺病毒」,然后切掉它身体的某一部分......
它注入人体后,会训练免疫系统记住新冠病毒的特征,并产生记忆细胞,用来防范以后万一真正入侵的新冠病毒。
我国新冠腺病毒疫苗的研发团队,曾有过成功研发埃博拉病毒疫苗的经验。
不过,从全球范围来看,腺病毒载体疫苗依然是一项比较新的技术,新研发的疫苗可能在免疫效果和不良反应上会面临挑战。截至目前,全球未有任何腺病毒载体疫苗上市使用。
核酸疫苗
它的研制方法简单粗暴:
获取新冠病毒的基因序列 人工合成可以表达抗原蛋白的基因 将这段基因镶嵌到「运输」基因的工具上
这种疫苗研发速度快,且美国制药公司 Moderna 有着强大的技术储备。
不过,与腺病毒疫苗一样,截至目前,核酸疫苗没有令人满意的人群临床试验结果,也没有一款产品成功上市。
两种疫苗孰优孰劣,目前还不好说。但中国的疫苗研发中,已经包括了「腺病毒载体疫苗」和「核酸疫苗」在内的 5 种方向,加上参与研制的机构很多,因此成功率更高,相对也更稳妥。
我们离疫苗上市还有多久?
一期临床:评价疫苗在小范围健康人群中的安全性。经过 14 天观察期后,还需要半年的访视(访问志愿者和抽血检测抗体等)才能得出结论;
二期临床:进一步测试疫苗的安全性和免疫原性,并确定最佳的接种程序和剂量。需要招募 200~300 人,最短需要数月的时间;
三期临床:评估疫苗在更大人群规模的有效性。从临床试验到后期评估,可能需要长达数年的时间,但是应急情况下也可能在几个月内完成。
注册生产:完成注册很快,但真正实现大规模生产、批签发、配送,需要的时间很难预估。
也就是说,在一切顺利的情况下,「新冠」疫苗距离上市最快还需要至少 1 年时间。
无论哪个国家,隔离防护都是短期措施,疫苗才是有效控制甚至彻底消灭疫情的长久之计。
目前,我国在疫情防控上已经取得阶段性胜利,并向国外输出了大量援助和经验。我们有理由相信,在疫苗研发这场关键战役中,我国也一定会起到令人瞩目的作用。
科学审核 卤煮疫苗
北京生物制品研究会会员、知名健康博主
科学审核 汪曦
上海闵行疾控中心公共卫生主管医师
参考文献
责编 feidi
作者 李加
插画 Superch
封面图来源 Superch
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